企業名稱:廣東龍和生物科技有限公司
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本品為白色輕松無砂性細粉;微有特臭,與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。本品是以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成份的混合物。
用途:
本品具有潤滑、抗粘、助流等作用,在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑,使用量一般為0.25%-2.0%。
貯藏:
置于陰涼、通風、干燥處存放。
注意:注意防潮,不能與腐蝕性氣體接觸,也不能與酸、堿、有毒物物混放。另與某些酸性藥物配伍時應慎用。
包裝
10kg/袋。
質量標準 項目 | CP2010 | BP2009(A型) | USP31(NF26) |
氯化物 | ≤0.15% | ≤0.1% | ≤0.1% |
硫酸鹽 | ≤0.6% | ≤0.5% | ≤1.0% |
干燥失重 | ≤5.0% | ≤6.0% | ≤6.0% |
鐵鹽 | ≤0.01% | ≤0.2% | |
重金屬 | ≤百萬分之十五 | ||
含量測定(以MgO計) | 6.5%~7.5% | 4.0%-5.0%(折算MgO含量為6.7%-8.3%) | 4.0%-5.0%(折算MgO含量為6.7%-8.3%) |
微生物限度 | 需氧菌: ≤1000cfu/g | 需氧菌:≤1000cfu/g 霉菌或酵母菌:≤500cfu/g | |
酸堿度 | + | + | |
鎘 | ≤百萬分之三 | ||
鉛 | ≤百萬分之十 | ||
鎳 | ≤百萬分之五 | ||
脂肪酸成分 | + | + | |
比表面積 | + | ||
有機揮發性雜質 |